온코닉테라퓨틱스, 신약 FDA 희귀의약품 지정에 상한가(종합)

연합뉴스 2025-03-18 16:00:02

모회사 제일약품도 가격제한폭까지 올라

온코닉테라퓨틱스

(서울=연합뉴스) 이민영 기자 = 온코닉테라퓨틱스 주가가 18일 차세대 항암신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 승인을 받았다는 소식에 모회사 제일약품과 동반 상한가를 기록했다.

이날 온코닉테라퓨틱스[476060]는 전장 대비 29.97% 급등해 상한가인 1만8천40원에 거래를 마쳤다.

주가는 장 초반 상한가로 직행한 뒤 장중 상승폭을 소폭 줄이기도 했으나 다시 장 후반 오름폭을 키우며 상한가를 기록했다.

모회사 제일약품[271980]도 전장 대비 30.00% 올라 상한가인 1만3천520원에 장을 마쳤다.

이날 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 차세대 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인됐다는 소식이 전해지면서 매수세가 몰린 것으로 분석된다.

온코닉테라퓨틱스는 FDA의 희귀의약품지정 승인 비율은 약 17.6%에 불과한 것을 고려할 때 네수파립 관련 기술이 신뢰성을 확보했음을 의미한다고 전했다.

FDA 희귀의약품으로 지정된 신약은 신속 심사, 신약허가 검토 수수료 면제, 연구개발 보조금 지원 등 혜택을 받을 수 있다.

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