[데일리한국 정은미 기자] 엘앤케이바이오메드는 높이확장형 케이지의 신제품인 '블루엑스 시리즈' 6종이 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA)으로부터 허가를 취득했다고 24일 밝혔다.

엘앤케이바이오는 지난 9월 FDA에 허가 신청을 완료했으며, 지난 23일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았다.

엘앤케이바이오 관계자는 "FDA 신청에서 허가 완료까지 불과 30일 만에 이루어진 결과로 매우 이례적인 일"이라며 "당사의 충분한 연구 개발 및 검토를 통해 축적된 데이터를 기반으로 이뤄진 성과로 R&D 역량이 한층 업그레이드 된 결과"라고 말했다.

FDA 승인을 획득한 '블루엑스 시리즈' 6종은 요추(허리)용 높이확장형 케이지 제품이다. △블루엑스-T(등 후방 수술용 높이확장형 케이지) △블루엑스-TC(등후방 내시경 수술용 높이확장형 케이지) △블루엑스-L, 블루엑스-LT(옆구리 수술용 높이확장형 케이지) △블루엑스-ATP(옆구리/사측방 공용 높이확장형 케이지) △블루엑스-A(복부 전방 높이확장형 케이지) 등 각 수술 요법에 모두 대응 가능하다.

기존의 높이확장형 케이지 제품 4종을 업그레이드하고 2종을 추가하면서 더욱 세분화되고 다양해진 제품 라인업을 구성했다. 

특히 표면을 거칠게 처리해 티타늄 재질의 높이확장형 케이지 제품과 사람의 척추 뼈가 더욱 빠르고 강하게 골유착돼 자리 잡도록 개발해 기존 높이확장형 케이지 제품과의 차별화로 경쟁력을 높였다.

엘앤케이바이오 관계자는 "블루엑스 시리즈 6종의 미국 FDA 허가는 자사의 연구개발(R&D) 역량과 글로벌 경쟁력을 전 세계적으로 인정받은 성과"라며 "앞으로도 혁신적인 제품 개발을 통해 글로벌 시장에서의 입지를 더욱 강화해 나가겠다"고 했다.