(서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 차백신연구소[261780]는 18일 식품의약품안전처로부터 재조합 단백질 대상포진 예방백신 후보물질 'CVI-VZV-001' 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
이번 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 후보물질의 면역원성을 비교·평가하고 임상 3상 설계에 활용 가능한 최적 용량을 찾는 것을 목표로 임상시험을 진행한다.
임상시험은 국내 7개 의료기관에서 실시된다.
CVI-VZV-001은 차백신연구소가 개발한 면역증강제 '리포-팜'을 기반으로 한 재조합 대상포진 예방백신이다.
이번 임상 시험에서는 65세 이상 고령층 면역 반응과 안전성도 평가한다.
한성일 차백신연구소 대표는 ""CVI-VZV-001의 임상2상 시험을 신속히 진행하고, 향후 국내 임상 3상 및 해외 임상 진입을 위한 다양한 가능성을 검토하고 있다"며 "현재 전량 수입에 의존 중인 재조합 대상포진 예방 백신의 국산화를 목표로, 글로벌 파트너십 기회를 모색하는 것과 동시에 해외 시장 진출을 위한 중장기 전략도 함께 준비할 것"이라고 말했다.
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